JENEWA: Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) telah memberikan prakualifikasi untuk vaksin polio oral tipe 2 baru tambahan, memperluas kumpulan vaksin terjamin kualitasnya yang dapat dibeli untuk program imunisasi internasional dan digunakan di daerah yang mengalami wabah. WHO mengatakan keputusan tersebut menegaskan bahwa vaksin tersebut memenuhi standar kualitas, keamanan, dan kemanjurannya, serta memungkinkan pengadaan melalui badan-badan PBB , termasuk UNICEF, untuk digunakan oleh negara-negara dan mitra yang menanggapi penularan virus polio.
Prakualifikasi adalah langkah penyaringan yang digunakan oleh badan kesehatan global untuk memandu pembelian skala besar dan mendukung pengambilan keputusan regulasi di konteks negara berpenghasilan rendah dan keadaan darurat. WHO mengatakan vaksin yang baru saja mendapatkan prakualifikasi ini dirancang untuk wabah yang melibatkan virus polio tipe 2 turunan vaksin yang beredar, suatu bentuk virus polio yang dapat menyebar di komunitas yang kurang terimunisasi. Wabah virus polio tipe 2 turunan vaksin tetap menjadi tantangan berulang bagi program pemberantasan yang bergantung pada cakupan vaksinasi yang tinggi dan respons yang cepat.
Produk yang baru saja memenuhi syarat ini diproduksi oleh Biological E. Limited di India. WHO menyatakan bahwa Biological E memproduksi vaksin tersebut menggunakan pasokan massal internal setelah transfer teknologi dari PT Bio Farma Indonesia. Jalur produksi tambahan ini bertujuan untuk memperluas pilihan pasokan untuk vaksin yang telah digunakan dalam berbagai respons terhadap wabah sejak peluncurannya, dan untuk memberikan ketahanan yang lebih besar bagi negara-negara yang membutuhkan akses cepat ke dosis vaksin.
WHO menyatakan bahwa vaksin polio oral tipe 2 yang baru direkayasa agar lebih stabil secara genetik daripada vaksin polio oral tipe 2 sebelumnya, sehingga mengurangi kemungkinan virus dalam vaksin berubah dengan cara yang dapat menyebabkan wabah baru. Vaksin ini digunakan untuk menghentikan penularan virus polio tipe 2 di komunitas tempat virus tersebut terdeteksi melalui kasus kelumpuhan atau pengawasan lingkungan, sementara program nasional berupaya meningkatkan cakupan imunisasi rutin.
Jalur pasokan dan pengadaan vaksin
Langkah WHO ini menambah sumber produksi vaksin yang telah sepenuhnya memenuhi syarat, melengkapi produksi sebelumnya yang digunakan untuk mendukung kampanye darurat. Pra-kualifikasi memungkinkan badan pengadaan PBB untuk membeli dan mengirimkan vaksin untuk digunakan di negara-negara yang memenuhi syarat dan membantu menyederhanakan pengenalan di lingkungan di mana kapasitas regulasi mungkin terbatas. WHO mengatakan vaksin tersebut dapat digunakan di berbagai negara sebagai bagian dari upaya untuk mengendalikan dan mencegah penularan virus polio.
Para mitra global telah melaporkan bahwa lebih dari 2 miliar dosis vaksin polio oral tipe 2 yang baru telah diberikan sejak diperkenalkan pada tahun 2021, sebagian besar melalui kampanye respons wabah yang ditargetkan. Kampanye tersebut biasanya dilakukan dalam beberapa putaran untuk menjangkau anak-anak yang terlewatkan oleh layanan rutin. Vaksin ini digunakan bersamaan dengan pengawasan, investigasi cepat terhadap deteksi, dan upaya penyampaian di tingkat komunitas yang bertujuan untuk menghentikan penyebaran sebelum wabah meluas.
WHO menyatakan bahwa prakualifikasi mendukung akses terhadap produk yang terjamin kualitasnya untuk respons terhadap wabah ketika direkomendasikan melalui prosedur program pemberantasan yang telah ditetapkan. UNICEF merupakan saluran utama untuk pembelian vaksin atas nama negara-negara dan mitra global, dan prakualifikasi memungkinkan pengadaan dalam skala besar melalui tender internasional. Pengumuman WHO menekankan bahwa basis manufaktur yang diperluas dapat mendukung pasokan yang lebih dapat diprediksi karena negara-negara menghadapi wabah virus polio tipe 2 yang berasal dari vaksin yang sedang berlangsung.
Konteks pemberantasan polio
Virus polio liar masih endemik di Afghanistan dan Pakistan , di mana para petugas vaksinasi terus menghadapi tantangan operasional untuk menjangkau setiap anak selama putaran kampanye. Pejabat WHO melaporkan bahwa kedua negara tersebut mencatat 41 kasus polio liar pada tahun 2025, turun dari 99 kasus pada tahun 2024. Pada saat yang sama, wabah yang disebabkan oleh vaksin tipe 2 terus dilaporkan di berbagai negara, yang menggarisbawahi tugas ganda untuk mengakhiri polio liar dan mengendalikan penularan yang disebabkan oleh vaksin di daerah dengan kesenjangan kekebalan.
WHO menyatakan bahwa cakupan vaksinasi tetap menjadi pertahanan utama terhadap semua bentuk virus polio, dengan respons cepat terhadap wabah dan imunisasi rutin yang berkelanjutan diperlukan untuk mencegah virus menyebar. Vaksin polio oral tipe 2 baru yang telah memenuhi syarat memberikan alat lain bagi negara-negara dan mitra yang berupaya menghentikan penularan tipe 2, sementara upaya pemberantasan terus berfokus pada pengawasan, kualitas kampanye, dan penyampaian layanan imunisasi dasar secara konsisten. – Oleh Content Syndication Services .
Artikel berjudul "WHO memberikan prakualifikasi tambahan untuk vaksin polio guna mengekang cVDPV2 baru" pertama kali muncul di ME Daily Mail .